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冻干机技术有哪些要点？

　　1、物料系统的秘方

　　冻干机在药品体细胞低温干燥以前，务必加入一些保护膜和添加物，以确保其干冻实际效果、维持药物的活力和细胞生存。物料和保护膜、添加物一起，组成一个多组分的系统，也称为“物料系统"。保护膜和食品添加剂与物料中间也是有相互影响的，所以对于不同类型的物料，理应选用不同种类的以及不同浓度保护膜和添加物。近些年在生物药品层面获得的每一关键进度，大部分都是和选用一个新的“伏特加"式物料系统的秘方相关的。保护膜和添加物问题需要探讨。

　　2、物料系统的物性研究

　　冻干机物料系统的物理性能，如凝结温度、改变热、玻璃化变化温度、玻璃化变化前后热导率等，都对冻洁和干躁过程造成很大影响。在干躁过程中，期待物料的升华速度高，就需要物料的间隙多、又很不至于坍塌。这些都都是跟物料系统的物理性能相关的。近些年就发现当物料系统经历了不同类型的“温度历史时间"(热历史时间)，如在各个温度下“淬火"不同时期，能给物理性能产生显著的改变。针对物料系统物理性能的精确测量，差示扫描量热技术性是一种高效的、被普遍承认的技术性。

　　3、制冷干固过程的挑选及完成的专业技术

　　冻干机针对物料系统的制冷干固过程，需要解决几个问题，一个是制冷终温度的明确;另一个是选择适合自己的减温程序流程。制冷干固过程的终温度应该是*干固温度，它应小于物料系统的共晶点温度，或玻璃化转换温度。制冷干固后物料系统，实际是既具备晶态，且具有玻璃态的的组合系统。为明确减温的终温度，就得先精确测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转换温度。

　　冻干机针对适宜减温流程的挑选，是希望活力药品、或组织细胞在制冷干固过程中不会受到损害或者少受损害，这也是体细胞低温保存的基础问题。剖析物料系统的冻洁过程众多状况、对细胞损伤及防控方法;探讨程序流程减温理论与实施技术性。

　　4、升华干躁参数明确

　　冻干机升华干躁是低温环境对物料系统开展加温，使物料里被冻结成冰的“自由水"立即升华成水蒸汽。在升华干躁过程中，能够掌控的主要参数有：物料的温度、干燥室的真空值、升华干燥延续时间等。

　　冻干机有关物料的温度，一般认为务必小于物料系统的玻璃化变化温度，或碳化物温度。升华干燥温度的明确是十分重要的。如温度太高，会有变软、坍塌的现象，导致干冻失败;如温度太低，不但给致冷系统给出了太高的规定，并且大幅减少了升华过程的速度，费时间又能源消耗。

　　冻干机现阶段绝大多数实际操作，全是在所有升华干躁过程中维持加温温度永恒不变的。有关是不是理应那样，主要有两种不同的看法。一种分析认为，在升华干躁环节，伴随着水分升华，物料系统的浓度值也会提高，物料系统的玻璃化变化温度也会提升，这就意味着升华干躁时期的加温过程的温度理应逐步提高，而不要稳定在一个温度上。另一种分析认为，在升华干躁环节，升华的是“分散"在网状组织间隙里的自由水，也不会对物料实物的玻璃化变化温度造成影响，因而升华干躁过程中加温温度仍应保持一致。事实上两种情况都会发生，是与制冷成形的状况相关的。

　　一般说来，在升华干躁过程中真空值是保持永恒不变的。但也可采用循环系统工作压力法，即操纵真空泵系统压力在一定范围之内左右起伏，以求提升传热传质效果，来加快干燥过程。

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